ANÁLISIS DE LA SEGURIDAD DE LAS VACUNAS CONTRA LA COVID-19 EN LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES, ARGENTINA

  • Enio Garcia

Resumen

La vigilancia de los eventos supuestamente atribuibles a la vacunación o inmunización (ESAVI, su sigla en inglés) es parte de la vigilancia de seguridad en vacunas. Se refiere a situaciones de salud inesperadas posteriores a la vacunación y que no necesariamente tienen una relación causal con ella o con el producto biológico. Esta relación debe ser investigada. Objetivo. Este estudio tiene por objetivo describir la ocurrencia de ESAVI notificados al Sistema Integrado de Información Sanitaria en la Argentina luego de la aplicación de vacunas contra la covid-19 en la provincia de Buenos Aires. Materiales y métodos. Se trata de un estudio descriptivo de corte transversal basado en fuentes secundarias que provienen de la notificación espontánea de ESAVI. Se estudian los eventos notificados entre el 29 de diciembre de 2020 y el 3 de junio 2021. Se incluyen variables de sexo, tipo de vacuna, dosis, síntomas locales y sistémicos y gravedad. Resultados. El 79,4% de los ESAVI notificados correspondían a primeras dosis. La vacuna por la cual se reportaron más ESAVI no graves fue la Sputnik V. De los ESAVI graves ninguno fue debido a errores programáticos. La mayoría fueron coincidentes. Los eventos clasificados relacionados con el producto no produjeron fallecimientos. La mayor parte de los síntomas (90%) fueron sistémicos con o sin síntomas locales y el 10% presentó síntomas exclusivamente locales. Conclusiones. Se observó un perfil similar en los casos notificados comparados con ensayos clínicos y estudios de efectividad de la Argentina y otros países. La diferencia entre porcentajes podría deberse a la notificación y composición de los grupos etarios.

ARK CAICYT: http://id.caicyt.gov.ar/ark:/s26184311/pqfs9ts08

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Publicado
2021-08-03
Sección
ARTICULOS ORIGINALES