LA IMPORTANCIA DE LA PRODUCCIÓN PÚBLICA DE
MEDICAMENTOS. DISCUSIÓN DEL CASO DEL TRATAMIENTO DE LA HIDATIDOSIS EN LA
PROVINCIA DE BUENOS AIRES ENTRE 2009 Y 2018
THE
IMPORTANCE OF PUBLIC DRUG PRODUCTION. DISCUSSING THE CASE OF CYSTIC ECHINOCOCCOSIS
TREATMENT IN THE PROVINCE OF BUENOS AIRES, 2009-2018
Nicolás Castiglione,1 Sergio Moreno1
1 División de Zoonosis
Rurales, Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires.
AUTOR PARA CORRESPONDENCIA
Nicolás Castiglione. Correo electrónico: nicocastiglione@hotmail.com
Los autores manifiestan no
poseer conflictos de intereses.
Resumen
La hidatidosis o equinococosis quística
continúa registrando una elevada casuística en áreas tradicionalmente endémicas
de la provincia de Buenos Aires, y existe una demanda considerable de
medicación para el tratamiento de casos humanos. El tratamiento médico de la
hidatidosis con albendazol en pacientes asintomáticos representó un cambio
radical en los últimos años. Durante el período de 2009 a 2018, se registraron
1201 casos de hidatidosis en humanos, y desde la División de Zoonosis Rurales
de la provincia de Buenos Aires se dispensaron un total de 276.138 comprimidos
de 400 mg de albendazol para su tratamiento. Entre 2010 y 2011, se produjo un
incremento del 43% en la demanda de los comprimidos, que motivó la producción
pública de comprimidos de 400 mg de albendazol en el Instituto Biológico Dr.
Tomas Perón del Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires. El precio
de venta al público de los seis comprimidos de 400 mg de albendazol en las
farmacias oscila entre los $1300 y $1680. Sin embargo, el costo de la
producción pública por comprimido, envasado en blíster y en caja, es de $2,11.
Por esas razones consideramos que, además de ser necesario intensificar las
acciones de control de esta zoonosis, la producción pública del medicamento
para su tratamiento es una herramienta clave.
Palabras clave. Hidatidosis, casos en humanos, producción pública de medicamentos.
Abstract
Cystic echinococcosis
medical treatment with albendazole in asymptomatic patients implied a radical
change in recent years. 1201 cases of cystic echinococcosis in humans were reported
and 276,178 tablets of 400 mg albendazole were dispensed for its treatment by
the rural zoonosis division during the period 2009-2018. Between 2010 and 2011,
the demand for the tablets increased by 43%. This led to the public production
of 400-mg albendazole tablets at the biological institute Dr. Tomas Perón,
belonging to the Health Ministry of Buenos Aires province. The price of six
tablets of 400 mg albendazole in pharmacies ranges between $1300 and $1680.
However, the cost of public production per tablet is $2.11, packaging included.
Cystic echinococcosis continues to register a high casuistry in traditional
endemic areas of the province of Buenos Aires, with a high demand of medication
for human treatment. We consider that it is necessary to intensify control
measures and that the public production of the medication is a key element.
Key words. Cystic
echinococcosis, human cases, public drug production.
ARK CAICYT: http://id.caicyt.gov.ar/ark:/s26184311/6jaxwa48n
En
este artículo tomaremos el caso de la hidatidosis para reflexionar sobre la
necesidad de fortalecer e incrementar la producción pública de medicamentos.
Hay
abundante evidencia de que la producción pública incrementa el acceso a
medicamentos por parte de la población, además de garantizar la soberanía
sanitaria (1-7). Asimismo, numerosos Estados la propugnan. En el Mercosur, durante
la decimosexta Cumbre Social del Mercado Común del Sur, realizada en julio de
2012, se puso especial énfasis en exhortar a los Estados a que implementasen
estrategias productivas que permitieran compensar de algún modo el
encarecimiento de los sistemas de salud causado por el complejo médico
industrial. Entre ellos, los capitales financieros de salud internacionales que
operan desde las empresas de seguros y, por sobre todo, desde la industria
farmacéutica. La cumbre alentó directamente a los Estados a que fortalecieran
la producción pública de medicamentos, insumos y equipos médicos (8).
En relación con la hidatidosis o equinococosis
quística (EQ), esta se trata de una patología
causada por el parásito Echinococcus granulosus. El parásito requiere de
diferentes hospederos para completar el ciclo de vida: los hospederos
definitivos y los intermedios. Los hospederos definitivos son el perro
doméstico y otros cánidos silvestres, en los cuales se desarrolla la forma
adulta tras la ingesta de vísceras crudas de animales con quistes; mientras que
en los hospederos intermediarios (principalmente ovinos pero también caprinos,
cerdos, bovinos y guanacos), se desarrolla la fase larvaria o metacestode
(quiste) por la ingesta de los huevos del
parásito que contaminan el ambiente. En el humano, se manifiesta por la
presencia de uno o más quistes, que se alojan preferentemente en el hígado y en
los pulmones y provocan invalidez e, incluso, la muerte. La afección es causada
por la ingesta de huevos del cestodo Echinococcus granulosus que se
encuentren en el agua, verduras mal lavadas o alimentos contaminados, o por
contacto estrecho con hospederos definitivos parasitados; en especial, perros (9).
La hidatidosis tiene una relevancia particular y es
endémica en la provincia de Buenos Aires. Los principales afectados son los
habitantes de las áreas rurales donde esta zoonosis, mantenida por el ciclo
ovino-canino, perpetúa un problema de contaminación ambiental biológico que
afecta al ganado y genera un elevado número de casos en seres humanos (10).
Para
esta y para otras patologías, la División de Zoonosis Rurales (DZR) del Ministerio
de Salud de la Provincia de Buenos Aires desarrolla tareas de vigilancia
epidemiológica e instrumenta acciones de control. En la actualidad, sus
objetivos y actividades principales son:
- Disminuir
la biomasa parasitaria mediante la provisión del antiparasitario praziquantel
para tratamiento de perros.
- Detectar de manera temprana los casos en
humanos, mediante la tamización de la población rural a través de ecografías
y/o serología.
- Dar
tratamiento oportuno y temprano a los casos en humanos mediante la provisión
del medicamento albendazol.
- Brindar promoción de la salud, con
actividades de educación para la salud y material impreso de divulgación como
soporte.
Durante
muchos años la cirugía fue la única opción de tratamiento. Sin embargo, los
avances en el conocimiento del Echinococcus granulosus, el diagnóstico
temprano y la detección de casos asintomáticos mediante el rastreo ecográfico
cambió el enfoque terapéutico. La introducción del tratamiento médico con
albendazol en pacientes asintomáticos representó de esta manera un cambio
radical en los últimos años.
Durante
el período 2009-2018, en la División de Zoonosis Rurales de la provincia de
Buenos Aires se registraron 1201 casos de hidatidosis en humanos y 1799
tratamientos en la provincia de Buenos Aires. Para los tratamientos, se
dispensaron un total de 276.138 comprimidos de albendazol 400 mg, los cuales se
distribuyeron desde el gobierno nacional (11). Entre los años
2010 y 2011, el alto costo de los medicamentos y una disminución de la oferta
del subsector privado incrementaron el 43% la demanda de comprimidos producidos
al sector público de la región. Esa situación motivó la producción pública de
comprimidos de albendazol 400 mg en el Instituto Biológico Dr. Tomas Perón del
Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires (11).
La producción se efectivizó en el año 2015 y desde entonces es esa institución
la que aporta la totalidad de los comprimidos requeridos para el tratamiento de
la hidatidosis en el ámbito de la provincia de Buenos Aires. Se distribuyeron
87.600 comprimidos que beneficiaron a un total de 629 pacientes desde ese
momento hasta el fin del período en estudio (2015 a 2018). Si bien cada caso
requiere de tratamiento particular determinado por el peso corporal, la
localización del quiste y otras características clínicas, en promedio se
utilizan 180 comprimidos por paciente para completar el tratamiento (9).
En la actualidad, el precio de venta al público de
los seis comprimidos de albendazol de 400 mg en las farmacias oscila entre los
$1300 y $1680; es decir, entre $267 y $280 por comprimido. Sin embargo, el
costo de la producción pública por comprimido, envasado en el blíster y en la
caja es $2,11, si bien restaría agregarle los costos indirectos derivados de
los salarios, la infraestructura y los servicios incluidos dentro de la
capacidad estatal instalada y funcionando. Sin duda la brecha es abismal; sobre
todo, si se considera que la producción de la cantidad necesaria de
medicamentos para lograr una cobertura completa de esta enfermedad en la
provincia de Buenos Aires demanda una semana de trabajo y 15 días más para los
testeos y las pruebas de calidad correspondientes (12). Si bien es cierto que el primer argumento
insoslayable para fortalecer la producción publica de medicamentos es que la
salud es un derecho humano y, en ese marco, el medicamento, como un bien
social, debe ser garantizado, la notable diferencia entre el precio al
consumidor y el costo del mismo en los laboratorios públicos es un argumento
que no debe pasarse por alto (12-14).
La
creciente importancia de la intervención antihidatídica desde principios del
siglo pasado tuvo su correlato en el desarrollo institucional, gracias a lo
cual se sancionaron leyes nacionales y provinciales, además de crearse
dependencias. Sin embargo, nunca se logró institucionalizar un programa provincial
de control. Por ello la equinococosis quística continúa registrando una elevada
casuística en áreas tradicionalmente endémicas de la provincia de Buenos Aires,
con una considerable demanda de medicación para el tratamiento de casos en
seres humanos. Por esas razones consideramos que es necesario intensificar las
acciones de control de esta zoonosis y para ello se propone considerar la
institucionalización de un programa de control de equinococosis quística
provincial.
La
importancia clínica de esta enfermedad y la diferencia en los costos finales
pone de relevancia la importancia de fortalecer la producción pública de
medicamentos como parte de la soberanía sanitaria. El diseño de políticas de
medicamentos que se apoyan en las necesidades sanitarias y epidemiológicas (y
no en los mandatos del mercado) permite diseñar estrategias sanitarias,
procurar la continuidad terapéutica y, por lo tanto, garantizar que la
población tenga acceso al goce de su derecho a la salud.
Referencias
bibliográficas
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